政策法規 || 《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見(jiàn)稿)(附法規概覽12.09-12.13)
01
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知
根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),藥品審評中心組織遴選了第八十九批參比制劑(見(jiàn)附件),現予以公示征求意見(jiàn)。包括尚未發(fā)布參比制劑目錄藥品35個(gè),已發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑增補目錄40個(gè),未通過(guò)審議品種目錄18個(gè)。
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01
2024年12月11日中藥品種保護受理公示
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國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《瀕危動(dòng)物類(lèi)中藥材人工制成品研究技術(shù)指導原則(試行)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2024年第50號)
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02
關(guān)于將ALXN1850注射液納入《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計劃(“關(guān)愛(ài)計劃”)》試點(diǎn)項目的通知
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01
關(guān)于發(fā)布《中國藥典》藥用輔料標準“品種監護人”聯(lián)系方式(第六版)的通知
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02
2024年度國家藥品標準提高課題擬立項目錄公示(第二批)
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03
近期,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:
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