政策法規 || 《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》(附法規概覽11.18-11.22)
01
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2024年第49號)
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02
關(guān)于2025年版中國藥典一部凡例草案的公示
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本周(截止到11月22日15:30)發(fā)布11個(gè)領(lǐng)取通知件。
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國家藥監局關(guān)于適用《E11A:兒科外推》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告(2024年第139號)
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01
關(guān)于舉辦ICH M13A指導原則線(xiàn)上培訓的通知
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02
關(guān)于將Fitusiran 注射液納入《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計劃(“關(guān)愛(ài)計劃”)》試點(diǎn)項目的通知
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03
關(guān)于將羥鈷胺注射液納入《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計劃(“關(guān)愛(ài)計劃”)》試點(diǎn)項目的通知
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01
關(guān)于公開(kāi)征求《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(修訂版征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
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02
關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗生物樣品分析實(shí)驗室管理指南(修訂版征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
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