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簡(jiǎn)體中文盤(pán)點(diǎn) | 眼科治療藥物創(chuàng )新型遞送系統
目前，全球眼科市場(chǎng)整體呈現出穩定增長(cháng)、集中度較高的特點(diǎn)。2016年至2020 年，全球眼科藥物市場(chǎng)規模從277億美元增長(cháng)至327億美元，復合年增長(cháng)率為 4.2%。隨著(zhù)未來(lái)更多眼科創(chuàng )新藥物的研發(fā)和上市，預計2025年將達到464億美元，2030年將達到739億美元。2016-2020年中國眼科藥物市場(chǎng)規模從151億增長(cháng)至188億元，復合年增長(cháng)率達5.7%，預計2025年將達到440億元，2030年將達到1084億元。預計未來(lái)，中國將以超過(guò)全球2倍的平均增長(cháng)率快速增長(cháng)，發(fā)展勢頭強勁。
目前，眼科治療藥物有多種創(chuàng )新型藥物遞送系統，突破了傳統給藥的局限性，顯示出了良好的應用前景，具有巨大的改良開(kāi)發(fā)潛力。
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給藥載體系統：單劑量包裝
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技術(shù)原理：單劑量包裝，去除防腐劑
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優(yōu)勢：無(wú)防腐劑，減少角膜損傷
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臨床應用：單劑量裝拉坦前列素滴眼液IYUZEH等
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給藥載體系統：原位凝膠載藥系統——水凝膠
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技術(shù)原理：在體外環(huán)境為液體形式，滴入眼部后由于溫度、pH或離子強度改變而改變凝膠
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優(yōu)勢：延長(cháng)藥物滯留時(shí)間，提高生物利用度
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臨床應用：①治療術(shù)后眼部疼痛的地塞米松眼用水凝膠植入劑Dextenza（淚管栓塞）；②治療青光眼的馬來(lái)酸噻嗎洛爾離子敏感型眼用即型凝膠Timoptic-XE
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給藥載體系統：無(wú)水遞送
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技術(shù)原理：不使用水、油、表面潤滑劑或防腐劑，將藥物搭載在半氟化烷類(lèi)新載體上
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優(yōu)勢：具有更好的溶解性、穩定性、生物利用度、安全性和舒適性
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臨床應用：治療干眼癥的全氟己基辛烷MIEBO和無(wú)水遞送環(huán)孢素VEVYE滴眼液
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給藥載體系統：膠粒和微乳載藥系統——脂質(zhì)體
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技術(shù)原理：類(lèi)脂質(zhì)雙分子層包裹內水相核形成的微型囊泡，藥物可以包封在脂質(zhì)體內部水相中，也可分散于雙分子層
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優(yōu)勢：延長(cháng)藥物滯留時(shí)間，減少給藥次數，包封率高
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臨床應用：治療由年齡相關(guān)性黃斑變性引起的脈絡(luò )膜新生血管形成的光激活的脂質(zhì)體靜脈注射液Visudyne
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給藥載體系統：膠粒和微乳載藥系統——微乳/納米乳
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技術(shù)原理：由適當比例的水相、油相、表面活性劑、助表面活性劑混合而成的澄清的熱力學(xué)穩定體系
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優(yōu)勢：穩定，增加溶解度，提高生物利用度，減少給藥次數
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臨床應用：①拉坦前列素溶脹膠束微乳Xelpros；②治療干眼癥的環(huán)孢素乳狀滴眼液Restasis；③治療重度干眼癥的陽(yáng)離子納米乳劑滴眼液Cationorm和Ikervis陰離子納米乳劑Soothe XP等
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給藥載體系統：膠粒和微乳載藥系統——納米混懸劑
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技術(shù)原理：水不溶性藥物以極小顆粒形式分散在合適介質(zhì)中形成的膠態(tài)系統，并輔以表面活性劑增加穩定性
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優(yōu)勢：穩定，延長(cháng)接觸時(shí)間
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臨床應用：治療術(shù)后疼痛和炎癥的氯替潑諾納米混懸滴眼液（1%）Inveltys
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給藥載體系統：膠粒和微乳載藥系統——納米粒
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技術(shù)原理：納米粒在眼部的攝取和分布主要受粒徑的影響，小于200nm的納米粒能夠分布到視網(wǎng)膜，更大的納米粒僅在玻璃體、小梁網(wǎng)等組織分布
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優(yōu)勢：延長(cháng)保質(zhì)期，增加溶解度，提高生物利用度，減少給藥次數
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臨床應用：應用于成分為羅丹明和尼羅紅的可注射納米粒（PLGA）正處于臨床前開(kāi)發(fā)階段
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給藥載體系統：膠粒和微乳載藥系統——納米膠束
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技術(shù)原理：納米膠束由兩性分子形成，含有疏水核和親水殼，適合跨越眼屏障遞送疏水藥物
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優(yōu)勢：提高生物利用度和理化穩定性，改善眼組織滲透性
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臨床應用：治療干眼癥的環(huán)孢素A納米膠束制劑（0.09%）Cequa
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給藥載體系統：靶向前體藥物
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技術(shù)原理：母體藥物通過(guò)一定方法衍生成的藥理惰性化合物，在眼部經(jīng)酶解獲非酶途徑釋放出活性藥物
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優(yōu)勢：增加母體藥物溶解度、穩定性，提高角膜滲透性，提高生物利用度
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臨床應用：應用于散瞳、降眼壓的地匹福林滴眼液（0.1%）
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給藥載體系統：眼嵌體——植入體
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技術(shù)原理：將藥物與高分子材料混合制備成制劑或裝入微型裝置中，手術(shù)植入到眼部，從而使得藥物緩慢、持續的釋放
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優(yōu)勢：穩定，延長(cháng)藥物作用時(shí)間，給藥劑量準備
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臨床應用：治療非感染性葡萄膜炎的氟輕松醋酸酯玻璃體植入體Retisert
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給藥載體系統：眼嵌體——載藥角膜接觸鏡
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技術(shù)原理：將隱形眼鏡浸泡在藥水里或將治療性藥物整合到隱形眼鏡的材料中，以及將包含藥物的納米顆粒植入到隱形眼睛中
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優(yōu)勢：延長(cháng)藥物滯留時(shí)間、提高滲透性，提高眼部生物利用度
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臨床應用：治療與過(guò)敏相關(guān)的眼癢的載藥角膜接觸鏡Acuvue Theravision
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給藥載體系統：眼部注射裝置——微針
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技術(shù)原理：微針的長(cháng)度通常為25~2000μ，可以穿透生物膜，使藥物吸收進(jìn)入靶部位的微創(chuàng )無(wú)痛的給藥方式
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優(yōu)勢：減少注射頻率，創(chuàng )傷性較小，可降低疼痛和感染的風(fēng)險
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臨床應用：采用微針注射，用于治療黃斑水腫的曲安奈德注射劑進(jìn)入臨床Ⅲ期研究
在以上這些給藥系統中，單劑量滴眼液由于本身所具有的易攜帶，安全性高等特點(diǎn)，成為市場(chǎng)上潛力巨大的品種。
以上是關(guān)于眼科用藥的一些基本信息。下期，我們將帶來(lái)單劑量裝滴眼液品種的立項推薦，敬請關(guān)注！
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