臨研進(jìn)展 |小兒化積顆粒臨床試驗總結會(huì )成功舉辦
發(fā)布時(shí)間:2025-01-01
近日,由海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司申辦、北京新領(lǐng)先·深藍海(鄭州)組織實(shí)施的兒童改劑型品種-小兒化積顆粒臨床試驗總結會(huì )成功舉辦。
臨床研究負責單位-天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院樊官偉主管院長(cháng)、兒科負責人戎萍副院長(cháng)、機構辦劉芳主任等10家中心的機構負責人和主要研究者,以及海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司技術(shù)總監劉全國先生,合同研究組織北京新領(lǐng)先副總裁兼鄭州深藍??偨?jīng)理張容火先生等,通過(guò)現場(chǎng)和線(xiàn)上方式參加了此次會(huì )議。會(huì )議由劉芳主任主持。
臨床研究負責單位-天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院樊官偉主管院長(cháng)、兒科負責人戎萍副院長(cháng)、機構辦劉芳主任等10家中心的機構負責人和主要研究者,以及海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司技術(shù)總監劉全國先生,合同研究組織北京新領(lǐng)先副總裁兼鄭州深藍??偨?jīng)理張容火先生等,通過(guò)現場(chǎng)和線(xiàn)上方式參加了此次會(huì )議。會(huì )議由劉芳主任主持。
會(huì )上,在項目總PI胡思源教授的組織下,各參研單位專(zhuān)家就該研究的數據獲取、結果結論等,進(jìn)行了認真充分的分析和討論。一致認為,小兒化積顆粒在治療小兒積滯病乳食內積證的不思乳食和脘腹脹滿(mǎn)主要癥狀改善方面,展現出優(yōu)于安慰劑的顯著(zhù)療效,且不良反應發(fā)生率較低,安全性良好。
本次會(huì )議的順利召開(kāi),標志著(zhù)小兒化積顆粒研發(fā)上取得了階段性成果,可以為后續的NDA申請提供有力的證據支持。該產(chǎn)品未來(lái)的成功上市,將解決兒童服用原片劑困難、順應性不足的問(wèn)題。海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司、北京新領(lǐng)先公司將秉持“以人為本”的理念,積極推動(dòng)小兒化積顆粒上市進(jìn)程,以滿(mǎn)足國內兒科消化系統用藥的臨床需求,為“健康中國”戰略的全面實(shí)施貢獻更大力量。
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